XX市促进医疗器械行业优质发展实施方案(征求意见稿)

为深入贯彻XX领导XX医疗器械产业发展的重要指示和指示精神，认真落实党中央、国务院的部署要求，加快我市医疗器械产业优质发展，增强核心竞争力，更好地满足人民日益增长的健康需求，根据《XX省促进医疗器械产业优质发展实施方案》（X写信）〔20xx〕366号)和市委、市政府产业发展工作部署，制定这个计划。

一、总体要求

(一)指导方针。

以XX领导新时期中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的XX精神，贯彻XX领导XXX系列重要讲话和指导精神，认真贯彻以人为本的发展思想，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，坚持以实体经济为导向，以制造业为导向，促进创新发展，深入实施创新驱动发展战略。突出重点，补短板，完善创新生态，努力实现产业链整合，提升价值链，实现医疗器械创新发展。

(二)发展目标。

密切关注促进高质量发展的主题，加强规划指导和政策支持，继续扩大产业规模，增强集聚效应，提高创新能力，完善产业链，加强原创、领先的科技研究，建立医疗器械创新生态的创新驱动产业发展，培育国内知名品牌龙头企业，努力到20xx年，城市医疗器械制造业年营业收入达到30亿元。

二、重点项目

(一)增加对医疗器械创新的支持。

1.推进创新体系建设。加快以企业为主体、以市场为导向、产学研深度融合的医疗器械技术创新体系建设。通过促进高校与龙头企业的联系，提前布局一批影响产业发展的关键技术，大力提高高端医疗器械源创新能力，促进产业链创新链双链结合，促进重大关键技术研究和重大创新平台建设，提高关键核心技术供应能力，促进医疗器械产业改革创新。(市科技局牵头，市发改局、市工业和信息化局、市市场监督局按职责分工负责)

2.促进科技创新转型。支持构建医疗成果转化平台，借助学科、人才、项目、转化等平台，推动医疗成果产业化。支持医疗器械研发转化机构承担具有显著应用价值和创新性的研究成果，如高等院校、科研院所和医疗机构，促进优秀医疗器械科研成果与我市产业需求的有效对接，加快医疗器械新技术、新产品的应用。实施我市科技成果转让转化的技术合同，按技术合同交易额给予企业（技术转让输入方）相应补贴；鼓励湛江大学、科研机构、企业登记技术合同，按技术合同交易额给予相应补贴。(市科技局牵头，市教育局、市卫生局、市市场监督局、县(市、区)人民政府(管委会)按职责分工负责)

3.支持企业自主创新发展。鼓励企业利用新技术、新技术、新材料、新设备改造，提高技术创新能力，提高生产技术和产品质量，处理医疗器械研发、产业化等共同核心技术问题。支持企业设立或联合开发机构，建立研发应用推广平台，鼓励企业与高校、医疗机构合作开展创新，支持医疗器械的临床推广和使用。培育多家核心知识产权公司，支持企业依法开展品牌建设和知名商标保护识别，支持医疗器械企业通过知识产权质押获得融资，鼓励使用知识产权保护创新成果，为用户提供知识产权保护支持。(市科技局牵头，市卫生局、市市场监督局按职责分工负责)

4.加快研发机构建设。大力培育医疗器械研发机构，对新评定的国家、省、市工程技术研究中心、新评定的市重点实验室、省新研发机构给予相应补贴；由市政府或市科技行政管理部门与国内外知名大学、科研机构协议建立的新研发机构和技术创新中心，可以逐一补贴。(市科技局牵头，市发改局、市财政局按职责分工负责)

(二)全力支持公司做好做强。

5.支持企业技术改造。加强对医疗器械企业技术改造的支持，鼓励企业选择适用的新技术、新技术、新机器、新材料进行技术改造，促进企业扩大设备更新和技术改造投资，根据设备采购、技术改造投资给予一定比例的技术改造项目。加强对医疗器械行业智能制造水平的研究支持。(市工信局牵头，市财政局、县(市、区)人民政府(管委会)按职责分工负责)

6.促进中小企业成长。引导医疗器械中小企业以临床价值为导向，注重关键核心技术，提高创新能力和市场份额，走“专业化、专业化、新化”的发展道路。在医疗器械细分领域培育多家“小巨人”企业和制造业单项冠军企业，列入优先审批业务范围。推进专业化、专业化、新型重点企业“绿色通道”建设，在项目审批、能源需求、信贷获取、纳税方便、货物通关、人才培养（引进）等方面实施“专业化”、“慢快”等特殊工作机制。新认定为国家、省、市专业特新小微企业的，分别给予奖励和补贴。(由市工业和信息化局领导，市发改局、市财政局、市人力资源和社会保障局、市财政工作局、市数字局、XX海关、市税务局按职责分工负责)

7.加强金融信贷支持。加强对医疗器械企业的信贷支持，引导金融机构向医疗器械企业倾斜信贷资源，及时调整融资期限，结合企业生产经营周期，增加中长期贷款供应。引导金融机构充分利用专项再贷款，提高贷款差异化定价能力，及时调整小微企业医疗器械贷款利率。完善中小企业信用风险补偿工作机制，为我市医疗器械规模以上的工业企业、专业、特新等重点企业提供信用和抵押贷款融资。（市金融工作局、市工业和信息化局、XX银行业和保险监督管理分局、中国人民银行XX市中心支行、县（市、区）人民政府（管理委员会）按职责分工负责）

8.保障公园用地。鼓励有条件的县（市、区）将医疗器械专业工业园区建设内容纳入土地空间规划，加强重点土地供应。对医疗器械产业科技创新项目使用“三旧”改造用地的县（市、区），按照省、市有关规定奖励新建设用地规划指标。差异化用地可以通过先租后转让和弹性年限转让的方式提供保障。(市自然资源局牵头，市工信局、县(市、区)人民政府(管委会)按职责分工负责)

9.促进出口稳步发展。实施和完善出口退税和出口贷款政策，支持医疗器械出口。鼓励通过网上展销等新营销形式加快推广，完善与新营销健康发展相匹配的监管体系。鼓励企业参加国内外医疗器械展览和学术会议。(市商务局牵头，市发改局、市市场监督局、市税务局、中国人民银行XX市中心支行、县(市、区)人民政府(管委会)按职责分工负责)

(三)医疗器械行业规模不断扩大。

10.加快医疗器械重点产业项目引进。以产业投资为重点，创新方法，提高投资工作水平，积极与国内外知名医疗器械企业对接，加快项目承担，引进生物医疗材料、植物（介质）设备、基因检查、超声波医疗、数字医疗设备、人工智能医疗器械、医疗内窥镜等高端重点医疗器械产业项目，实施“企业政策”、“一站式”服务，吸引优质医疗器械企业定居XX。(市投资促进局牵头，市发改局、市工业和信息化局、市市场监督局、市数据局、县(市、区)市人民政府(管委会)按职责分工负责)

11.增强行业集聚规模效应。进一步完善东岛工业区、XX中国高新技术开发区、英雄高新区、马章经济技术开发区、连江经济技术开发区等工业园区水、电、气、道路环保、综合信息配套基础设施建设，引进一批实力雄厚、推广医疗器械企业，做好土地保障，降低现场使用成本，促进优质资源要素集聚，全面提高科技创新能力，促进产业链和创新链的协调发展，形成强有力的配套设施，提高医疗器械产业化的大规模发展水平。(市工信局牵头，市自然资源局、市生态环境局、县(市、区)人民政府(管委会)按职责分工负责)

(四)加快医疗器械人才引进和培养。

12.大力引进专业人才。支持高校、企业在医疗器械领域引进高端人才，放宽就业创业条件，实施出入境、定居、住房、医疗、儿童教育、配偶就业、金融服务等优惠政策，吸引更多优秀人才创新创业。聚焦XX医疗器械产业发展需要，制定紧缺人才目录，准确引进紧缺人才。(市人力资源和社会保障局牵头，市委组织部、市教育局、市科技局、市公安局、市财政局、市医疗保障局、市财政局、市住房和城乡建设局、市卫生局按职责分工负责)

13.提高培养产学研复合型人才的能力。促进医学与工程的交叉整合，向产业运输技术人才；深化校企合作，创新人才培训模式，鼓励合格企业开设博士后研究平台或教学培训基地，促进教育链、人才链与产业链、创新链的有机联系。(市教育局牵头，市科技局、市工信局、市人力资源和社会保障局按职责分工负责)

(五)改善医疗器械经营环境。

全面改善和改善政府服务环境。深化“授权、授权、服务”改革，继续优化商业环境，实施政府权责清单制度，实施项目审批分类管理，简化行政许可事项，优化审批流程，加强与省食品药品监督管理局的对接，提高服务医疗器械行业的发展能力，为企业技术评审和注册许可工作提供政策指导，准确有效地解决企业堵塞问题。(市发改局牵头，市工业和信息化局、市自然资源局、市场监督局、市政数据局按职责分工负责)

15.实施重点项目前置服务。对于重点项目，实施前期服务、前期指导，加强对申请人的咨询服务，协助申请人加强与省食品药品监督管理局及相关单位的沟通，“一对一”提供研发、检验检测、临床试验、质量认证体系、产品注册、生产许可证等全过程服务，扩大服务触须，实现准确帮助，降低审批期限，促进项目早期启动、早期生产和早期生效。(由市场监督局领导，市发改局、市工业和信息化局按职责分工负责)

16.建立多层次的检验检测体系。鼓励企业建设研发注册自检实验室，提高自检能力，建立互补、独特的多元化第三方检验检测平台，加快XX医疗器械质量监督检验所XX实验室能力建设，加强公益属性、技术权威和技术服务，加快检测服务水平的提高。（市市场监督局负责）

17.规范行业秩序。继续加强监管技能的提高，创新监管体系，探索多元化控制的实施，增加对信用记录不良的公司的检查频率，尽可能“干扰”诚信守法公司，深化行业自律。加强市、县在检验检测、日常控制、检查处理、监测评价等方面的联系，实施包容、审慎的监督，严厉打击非法生产经营使用，形成更有利于行业高质量发展的监督生态。(市市场监督局负责)

三、保障措施

(一)加强组织领导。县（市、区）有关部门应提高政府的地位，坚决落实XX领导XX提出的“四个最严格”要求，同等重视发展和安全，实现医疗器械行业的高质量发展和医疗器械的高水平安全。建立促进医疗器械行业高质量发展的协调机制，协调我市医疗器械行业高质量发展的全球工作，加强战略规划和资源规划，协调各部门建立联动协调推广机制。各县(市、区)建立健全多部门联动工作协调机制，研究产业发展相关重大事项，协调解决推进中的重大问题。

（2）增加政策支持。落实企业优惠政策，协调相关专项资金，加强对医疗器械企业的支持，形成市、县（市、区）联动资金支持机制，落实各种税收优惠政策，支持医疗器械行业的发展，重点确保医疗器械企业研发费用扣除、市场推广和市场准入支出扣除政策。

(3)加强责任落实。各领导部门要围绕目标任务，根据职能分工制定配套政策措施，建立重点工作台账，落实重点项目。各县(市、区)要结合产业发展实际，制定综合配套政策和方案，促进医疗器械产业高质量发展政策体系的形成，加快政策落实，确保预期发展目标的实现。