副局在市场监督局党组理论学习中心组专题研讨会上发言

科学的世界观和方法论是我们研究和解决问题的“总钥匙”。党的二十大报告强调，“要在实践的基础上继续推进理论创新，首先要把握新时期中国特色社会主义思想世界观和方法论，坚持和运用贯穿其中的立场和方法”。报告从六个方面阐述，即“必须坚持人民至上”、“必须坚持自信自力更生”、“必须坚持正直创新”、“必须以问题为导向”、“必须坚持系统观念”、“必须坚持世界”。我们要坚持标准表“六个必须坚持”，努力打造“六个药监”。下面，我将讨论一些关于讨论和交流主题的感受。

坚持人民至上，建设“民药监督管理”。药品安全关系到人民的健康和生命安全。无论是保持底线安全还是追求高线寻求发展，共同目标都是确保人们使用好药物和安心药物。坚定人民立场，打破地方保护和区域堡垒，以最严格的标准、最严格的监督、最严厉的处罚和最严肃的问责制（以下简称“四个最严格的”），确保药品安全。围绕“规避风险、调查案件、提高能力”三个主题，重点关注“深化风险控制、加强调查案件、加强部门协调、加强制度机制建设、全面推进能力建设、加强评价监督”六项措施，巩固和完善药品安全。提高效率，全程指导群众急需的好药、好药，推动其尽快按照法律法规研发上市。

坚持自信自立，打造“品牌药监”。要坚持自信和自力更生，我们需要坚定信心，做出一流的产品，做出高质量的产品，练习“独特的技能”，打造坚实的品牌。市药品监督检验所是国家首批授权新冠肺炎疫苗批发的两家市级药品检验机构之一，承担武汉生物研究所新冠肺炎疫苗批发任务。市医疗器械质量监督检验研究所是国家食品药品监督管理局十大医疗器械检验检测中心之一，是我国医疗超声设备检验检测的权威部门。我们将继续照亮“两院”名片，为生物医学产业的发展提供强有力的技术支持。今年年初，市食品药品监督管理局发布了《关于支持生物医药产业创新发展服务“试验区”建设的若干措施》，全面落实全国建设新发展格局试验区的工作部署。10个方面共有36项创新措施，得到了公司的普遍认可。许多市州政府将这36项创新措施作为生物医药吸引投资的“政策品牌”，吸引医药企业投资兴业。

坚持创新，打造“活力药监”。守正就是坚守真理，坚守正道；创新就是勇于开拓新境。药品监督管理局的“积极”是XX领导XX对药品安全“四个最严格”的需求，是为了确保人民用药器械化妆品的安全。药品监督管理局的创新是坚定不移地解放思想，改变思想，克服习惯性思维和传统路径依赖，创新监督模式，提高服务质量。年初，市食品药品监督管理局发布了市第二类创新医疗器械专项审批程序和优先审批程序，引导公司有序开展第二类和第三类医疗器械研发注册，比较国家食品药品监督管理局《免于临床评价医疗器械目录（20xx）》，加快产品上市进程。出台促进中医药传承改革创新的政策措施，促进中医药产业高质量发展。完善行政处罚裁量标准体系，促进公平公正执法，营造法治经营环境。

以问题为导向，打造“实干药监”。理论与实践相结合，积极实践“五到四从四多”的工作方法。“五到”就是心想，眼看，脚来，手抓，要求做。正常开展“走遍公司”、“走遍基层”活动，以政策、服务、爱心深入企业，从公司最强烈、最迫切需要解决的问题入手，确保企业政策落实，促进企业发展。“四从”就是从我做起，从自己的工作做起，从现在做起，从小事做起。“四多”是指多走一里调查，多思考问题，多做工作，多提监督意见。弘扬“为官避事生耻”的责任精神，主动承担更多的工作，敢于面对更大的挑战，不观望、不推诿、不躲闪。

坚持制度观念，打造“共治药监”。纵向到底，要抓好学习传递的落实。安排部署市委、市政府、国家食品药品监督管理局，详细实施，及时报告和反馈信息；加强市县市场监督部门的业务指导，解决实际问题。横向到边，做好沟通联系。充分发挥市食品药品安全办公室、疫苗管理厅际联席会议等议事联动机制的作用，争取兄弟部门的支持和合作。深化与主流媒体和新媒体的合作，加强宣传指导。加强信息宣传和政策措施，传递权威信息。加强科普宣传，普及药品安全知识，提高公众维权意识和安全防护能力，加强社会监督。充分发挥行业监管作用，建立吹哨制度，落实群众需求快速响应机制。指导和支持产业协会的发展，发挥协会的协调作用。保持开放态度，充分发挥“两代表一委员”的监督作用，努力构建共商共建共治的大格局。

坚持胸怀天下，打造“药监发展”。坚持世界，要把药监工作放在党和国家事业发展全局、全市工作大局的规划和推进上。建设武汉大学、华中科技大学两个国家食品药品监督管理局医疗器械监督科研基地，充分发挥国家食品药品监督管理局四个重点实验室的作用。组织加入药品检查合作计划（PIC/S）评估检验准备工作，促进制药企业拓展国际市场。以高质量发展为主题，始终坚持“保安守底线，追求发展高线”的统筹规划和同步推进。落实市委发展卫生产业三年行动计划，围绕“高端医疗器械、特色创新药品、特色中药”等主要方向，促进卫生产业突破性发展，实现药品监督管理和医药产业的“共同成长和发展”。

演讲结束后，请同志们批评指正，谢谢。